Sunshine サンシャイン

LNP（脂質ナノ粒子）などのナノ粒子製剤のプロセス開発およびスケールアップを支援するマイクロ流路ベースのナノ粒子合成システム。精密に制御されたマイクロ流路内で脂質、核酸などの原料を混合し、粒子径、均一性（PDI）、封入効率を制御した高品質なナノ粒子を再現性高く作製できる。流量比（FRR）、総流量、希釈条件などの重要プロセスパラメータを自動で検討し、粒子特性や安定性に影響する製造条件を効率的に最適化できる。LNPに加え、リポソームや高分子ナノ粒子など幅広いナノ粒子製剤に対応し、少量サンプルによる条件検討から連続フローによるリットルスケールの製造まで柔軟に運用可能。実験間の流路洗浄を自動化することでキャリーオーバーを防止し、作業者によるばらつきを低減。さらに、GMP製造対応のSunbatherと同一形状・寸法のマイクロ流路チップおよび同じ送液機構を採用しているため、開発段階で確立したプロセスを製造スケールへ円滑に移行でき、ナノ粒子製剤のプロセス開発期間の短縮とスケールアップリスクの低減に貢献する。